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四型号心脏去纤颤器引线可能出现破裂 全球停售

来自:中国质量新闻网www.cqn.com.cn

 

     从香港政府网获悉,医疗仪器制造商Medtronic International Ltd.通知香港卫生署,决定全球暂停出售4个型号的心脏去纤颤器的引线,原因是该些引线可能出现破裂。

    涉及Sprint Fidelis系列的植入性心脏去纤颤器的引线,4个型号为6930、6931、6948和6949。制造商的资料显示,引线如有破裂,可能会出现鸣声警报、不恰当的去纤颤电击及/或输出失灵。制造商的资料还显示,有超过200个该些引线供应予香港。

    卫生署已通知医院管理局、私家医院及专科医生团体有关此事,并且建议他们尽快联络供应商。 同时,卫生署呼吁医生立即停止为病人植入有关的仪器,并应联络制造商,进一步了解如何跟进已植入该仪器的病人。 

    目前,卫生署并没有接到在香港与这仪器有关的伤亡报告。

 
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