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国家认监委开展首次良好实验室规范(GLP)现场评价工作

 

 7月23-25日,受国家认监委的委托,在中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的组织安排下,国内首次按照世界经济发展和合作组织(OECD)良好实验室规范(GLP)开展的GLP原则现场评价工作在上海化工研究院检测中心进行。来自中国军事科学研究院、上海涂料科学研究院、西安近代化学研究所等单位的3名专家,与国家认监委、中国合格评定国家认可委员会的有关观察员一起对申请实验室进行了现场评价和观摩。

  相关专家根据GLP原则和有关工作程序,对申请实验室的管理体系、设备、人员、环境、操作程序、动物试验、档案记录管理等方面等进行了深入细致的核查。专家组认为,该实验室的管理体系基本符合OECD的GLP原则要求,人员、设备设施等条件基本满足GLP研究的需要,有关安全性评价研究过程基本符合GLP的相关要求,建议推荐该实验室成为可以在化学品理化性质、爆炸性质和短期毒性研究等方面开展安全性评价工作的GLP实验室。

  本次现场评价,是国家认监委2008年6月颁布《关于公布良好实验室规范(GLP)及评价程序的有关文件的公告》(认监委2008年第17号公告)后,根据该规范及评价程序开展的首次现场评价。本次现场评价工作的顺利进行,标志着国家认监委建立我国GLP监控体系的工作迈出了重要的一步。

 
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